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明品生活网:我国将制定短缺药品清单允许企业直接挂网、自主_短缺-清单-监测-临床

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核心提示:国家卫健委网站最新发布了《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》,其中明确,我国将组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。根据《意见稿》,短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。临床必需易短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代,供应来源少,存在供给短缺风险,重点关注基本药物和急(抢)救

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  国家卫健委网站最新发布了《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》,其中明确,我国将组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。

  根据《意见稿》,短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。临床必需易短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代,供应来源少,存在供给短缺风险,重点关注基本药物和急(抢)救、重大疾病、公共卫生及特殊人群等用药。为加强药品短缺风险预警,国家对临床必需易短缺药品进行重点监测。

  国家卫生健康委承担短缺药品监测工作的部门,根据以下信息综合分析形成国家临床必需易短缺药品重点监测基础清单:纳入省级临床必需易短缺药品重点监测清单的药品;省级报告的短缺药品信息;国家短缺药品多源信息采集平台监测信息;部门联通共享信息;生产企业数量少、临床需求量小且不确定的基本药物、急(抢)救、重大疾病、公共卫生、特殊人群等用药信息。

  对于国家和省级短缺药品清单中的品种,允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网,医疗机构自主采购。对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品,省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的,医疗机构可提出采购需求,线下搜寻药品生产企业,并与药品供应企业直接议价,按照公平原则协商确定采购价格,在省级药品集中采购平台自主备案,做到公开透明。

  《意见稿》还指出,下一步要对短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单中药品的价格异常情况进行监测预警,强化价格常态化监管,加大对原料药垄断等违法行为的执法力度,分类妥善处理药品价格过快上涨问题。

  此外,属于下列情形之一的品种,应当从国家短缺药品清单中调出:市场供应充足、能够形成有效竞争、基本满足临床需求的;可被风险效益比或成本效益比更优的新品种所替代的。

  根据国家卫健委发布的最新消息,2018年监测到的139种短缺药目前大部分已经复产供应。(记者 刘欢)

(责编:许晓华、李轶群)





 
 


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