核心提示：今年全国两会期间，中国农工民主党中央委员会（以下简称农工党中央）向全国政协十三届二次会议提交了38件提案，其中多数提案聚焦健康中国建设和人民群众用药安全可及。加快建立临床研究功能平台生物医药是新一轮科技革命和产业变革的重点领域，临床研究是评价验证生物医药产品是否安全有效的主要方式。长期以来，我国高质量临床研究能力不足，已成为医药行业创新发展的瓶颈。农工党中央在提案中提出，聚焦北京、上海等大型医学中心城市，依托国家现有的临床医学研究中心，
核心提示:农工党中央提案聚焦群众用药安全可及-党中央,药械,农工,产品,审评,注册费,药品,临床研究,注册,完善,建立,政策,医疗器械,审批,测算,收费标准,财政部,品种,方式今年全国两会期间，中国农工民主党中央委员会（以下简称农工党中央）向全国政协十三届二次会议提交了38件提案，其中多数提案聚焦健康中国建设和人民群众用药安全可及。
加快建立临床研究功能平台
生物医药是新一轮科技革命和产业变革的重点领域，临床研究是评价验证生物医药产品是否安全有效的主要方式。长期以来，我国高质量临床研究能力不足，已成为医药行业创新发展的瓶颈。
农工党中央在提案中提出，聚焦北京、上海等大型医学中心城市，依托国家现有的临床医学研究中心，率先建立2~3个国际一流的临床研究功能平台，通过示范引领、辐射带动京津冀、长三角等区域，促进我国临床研究协同发展。
此外，农工党中央在提案中还提出，发挥地方政府的统筹和引导作用，建立科学、清晰的平台组织架构和管理体系。实现医疗机构的资源整合与共享，建立协同、高效的平台运行机制。加强资金配套和政策供给，为临床研究营造良好的生态环境。
完善药械产品注册收费政策
2015年，经国务院批准，国家发改委、财政部对药械产品注册收费政策进行了调整，为推进药品医疗器械审评审批制度改革、有效提升审评审批能力发挥了重要作用；但随着改革的逐步深入，还需要对药械产品注册收费政策进行适当完善。
农工党中央呼吁，从两方面着手完善相关政策。一是保留药械产品注册收费项目。按照国际通行做法，对源自市场交易的收费项目予以保留，避免有限公共资源被滥用。二是科学确定药械产品注册费标准。国家发改委、财政部等有关部门应根据成本补偿原则，按照科学测算方法，结合药品医疗器械审评审批制度改革进展，重新测算药械产品注册收费标准；在取消药品再注册费（医疗器械产品延续注册费）基础上，设置药械产品注册年费；建立收费标准动态调整机制，每5年药械产品注册费标准根据成本重新测算，5年期间每年收费标准与通货膨胀率自动挂钩。
健全完善国家药品采购政策
2017年10月，中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》实施后，我国医药产业加快了与国际接轨的步伐，医药企业从事新药研发、开展仿制药质量和疗效一致性评价的热情空前高涨。2018年11月，“4+7”药品带量采购试点的实施，引起业界持续热切关注。
针对健全完善药品采购政策，农工党中央在提案中呼吁结合药品生产供应特点，坚持分类采购。我国药品生产供应存在不均衡现象，针对不同品种的不同市场表现，必须采取不同的保障方式。对供应不足的品种应该考虑实施直接挂网、医院或GPO采购等方式。
同时，科学评估“4+7”集中采购，形成评估报告，为主管部门提供决策参考。在此之前，应避免各地跟风，防止对“4+7”集中采购效果出现干扰。
农工党中央还提出，对国产创新药以及通过仿制药一致性评价的品种应给予扶持，充分发挥国产创新药和仿制药的替代作用，切实加大支持力度，优先采购，鼓励临床使用，并适当提高医保支付标准。参照建筑工程招标方式，取消“最低价中标”，在对药品以及该品种供应保障情况进行具体分析、综合评价的基础上，设置“中位价”中标。（记者 蒋红瑜）
(责编：李轶群、许心怡)
