核心提示：中国国家药品监督管理局副局长陈时飞27日在北京表示，仿制药一致性评价工作已进入常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。中国国务院新闻办公室当日就《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》有关情况举行新闻发布会。陈时飞在发布会上指出，为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，促进仿制药替代使用，国家药监局先后发布了10余项技术指导原则，22批参比制剂目录，共1899个品
核心提示:官方：仿制药一致性评价工作进入常态已审评通过123个品种-药品,评价,国家,审评,组织,品种,工作,国务院,试点,副主任,质量,副局长,联动,深化,截至目前,医药行业,格局,医改中国国家药品监督管理局副局长陈时飞27日在北京表示，仿制药一致性评价工作已进入常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。
中国国务院新闻办公室当日就《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》有关情况举行新闻发布会。
陈时飞在发布会上指出，为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，促进仿制药替代使用，国家药监局先后发布了10余项技术指导原则，22批参比制剂目录，共1899个品规，并开通“绿色通道”，对仿制药一致性评价申请做到随到随审。
“仿制药一致性评价工作已进入常态。”陈时飞说，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。前期已开展国家组织药品集中采购和使用的25个品种全部是已通过仿制药一致性评价的药品。
“国家组织药品集中采购和使用与一致性评价工作是‘双向驱动’。”中国国家医疗保障局副局长陈金甫解释称，一方面，以一致性评价作为药品集中采购和使用的前提，使得中国仿制药和原研药可以同台竞争；另一方面，国家组织药品集中采购对中标产品的使用保证，提高了企业参加一致性评价的积极性，有力促进了仿制药一致性评价工作。
陈金甫表示，国家组织药品集中采购和使用已成为当前深化医改的重要举措。有利于提升中国临床用药质量水平，净化医药行业生态环境，推动医药行业格局变化，促进医保、医药和医疗机构改革形成联动。
“目前，国家组织药品集中采购和使用试点范围正扩大到全国。”中国国务院医改领导小组秘书处副主任、国家卫生健康委员会副主任王贺胜指出，将构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，同时提升药品质量水平、确保药品稳定供应。
国家组织药品集中采购和使用试点此前在11个城市进行，25种药品中选价平均降幅52%。2019年9月，试点扩大范围至中国20余个省份和地区。(记者 李亚南)
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