核心提示：9月5日，国家药品监督管理局发布公告，决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。禁忌指出婴幼儿禁用，注意事项也指明，该药不宜长期使用。根据国家药监局要求，在【禁忌】项应当增加：1.对本品及其成份过敏者禁用。2.婴幼儿禁用。在【注意事项】项应当增加：1.本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。2.应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药。3.哺乳期妇女、肝肾功能
核心提示:不宜长期用、婴幼儿禁用万通筋骨片说明书修改-本品,禁用,修订,筋骨,禁忌,注意事项,婴幼儿,增加,药品,标签,长期,马钱子,草乌,慎用,国家药监局,适应症9月5日，国家药品监督管理局发布公告，决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。禁忌指出婴幼儿禁用，注意事项也指明，该药不宜长期使用。
根据国家药监局要求，在【禁忌】项应当增加：1.对本品及其成份过敏者禁用。2.婴幼儿禁用。
在【注意事项】项应当增加：
1.本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
2.应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药。
3.哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。
4.尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。
此外，万通筋骨片说明书修订【不良反应】项也应当增加消化系统、神经精神系统、皮肤反应、心血管系统、全身性反应及其他不良反应内容。
根据国家药监局要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
(责编：李轶群、杨迪)
